仙桃市優化監測機制推進藥物警戒工作量質提升
發布時間：2025年12月16日 來源：中國仙桃網
今年以來，仙桃市市場監管局切實強化藥物警戒在藥品質量控制和保障公眾用藥安全方面支點作用，加強能力建設，持續提升持有人藥物警戒水平。截至目前，全市共收集報告藥品不良反應監測報告2247份、醫療器械不良事件報告805份、化妝品不良反應報告258份、藥物濫用監測報告150份，嚴重報告和風險信號提取應報盡報，藥物警戒工作實現質的有效提升和量的合理增長。
一、選好哨點，龍頭帶動強輻射。將藥物警戒納入醫共體建設實體清單，選定市第一人民醫院、市中醫醫院等4家大型醫療機構為“兩品一械”不良反應監測哨點機構，簽訂《工作協議》，明確主體責任和專項經費補助方式。以醫共體“一科幫一院”“一院一策”為抓手，落實牽頭醫院對15家鄉鎮衛生院不良反應監測報告派駐指導全覆蓋。哨點機構報告數量占比超過50%，輻射帶動其他公立醫療機構報告數量占比超過30%。
二、精細指導，專業服務強支撐。組織48家醫療機構藥劑科負責人舉辦藥物警戒培訓班，加強藥物警戒檢查，指導落實專崗專責，提升藥品全生命周期風險管控能力。組建不良反應上報審核評價8人小組，審核評價個例報告不隔天。線上線下一體指導各醫療機構運用系統、設立賬號、完善信息，對報告中存在的問題和疑惑“一例一策”精準修正，促進報告質量穩步提升。組織備案人醫療器械不良事件專項檢查，加強重點品類的監測和信號分析評估，挖掘一次性使用胃管、一次性使用無菌陰道擴張器等2條風險信號，其中1條被省中心采納上報至國家中心，展現高質量監測成果。
三、“三醫”協同，部門聯動強引領。深化“醫療、醫保、醫藥”協同改革，市場、衛健、醫保三部門聯合發文壓實藥物警戒工作責任。將藥物警戒納入各部門年度政績目標綜合考核方案，構建“醫療機構＋生產經營企業＋公安監所”的大監測考評體系。市場、衛健、公安三部門聯合研究推進、調度落實、發布通報，藥物警戒體系逐步健全。
下一步，仙桃市市場監管局將繼續探索構建協同監測模式，全力推動藥物警戒、藥品抽驗、檢查巡查、日常監管等多手段相互貫通，構建更加科學、精準、高效的立體風險防控體系。（通訊員李淼）
一、選好哨點，龍頭帶動強輻射。將藥物警戒納入醫共體建設實體清單，選定市第一人民醫院、市中醫醫院等4家大型醫療機構為“兩品一械”不良反應監測哨點機構，簽訂《工作協議》，明確主體責任和專項經費補助方式。以醫共體“一科幫一院”“一院一策”為抓手，落實牽頭醫院對15家鄉鎮衛生院不良反應監測報告派駐指導全覆蓋。哨點機構報告數量占比超過50%，輻射帶動其他公立醫療機構報告數量占比超過30%。
二、精細指導，專業服務強支撐。組織48家醫療機構藥劑科負責人舉辦藥物警戒培訓班，加強藥物警戒檢查，指導落實專崗專責，提升藥品全生命周期風險管控能力。組建不良反應上報審核評價8人小組，審核評價個例報告不隔天。線上線下一體指導各醫療機構運用系統、設立賬號、完善信息，對報告中存在的問題和疑惑“一例一策”精準修正，促進報告質量穩步提升。組織備案人醫療器械不良事件專項檢查，加強重點品類的監測和信號分析評估，挖掘一次性使用胃管、一次性使用無菌陰道擴張器等2條風險信號，其中1條被省中心采納上報至國家中心，展現高質量監測成果。
三、“三醫”協同，部門聯動強引領。深化“醫療、醫保、醫藥”協同改革，市場、衛健、醫保三部門聯合發文壓實藥物警戒工作責任。將藥物警戒納入各部門年度政績目標綜合考核方案，構建“醫療機構＋生產經營企業＋公安監所”的大監測考評體系。市場、衛健、公安三部門聯合研究推進、調度落實、發布通報，藥物警戒體系逐步健全。
下一步，仙桃市市場監管局將繼續探索構建協同監測模式，全力推動藥物警戒、藥品抽驗、檢查巡查、日常監管等多手段相互貫通，構建更加科學、精準、高效的立體風險防控體系。（通訊員李淼）
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